ABD, 20 Yıl Sonra İlk Kez Yeni Alzheimer İlacını Onayladı

  • 08/06/2021

ABD, 20 Yıl Sonra İlk Kez Yeni Alzheimer İlacını Onayladı

Yaklaşık 20 yıldır Alzheimer hastalığına yönelik ilk yeni tedavi Amerika Birleşik Devletleri'ndeki düzenleyiciler tarafından onaylandı ve Birleşik Krallık'ta kullanımının önünü açtı. Aducanumab isimli bu ilaç, semptomlarından ziyade demansın en yaygın şekli olan Alzheimer'ın altında yatan nedenleri hedefliyor.


Hayır kurumları da, yeni bir terapi haberini memnuniyetle karşıladı. Ancak bilim insanları, deneme sonuçlarındaki belirsizlik nedeniyle potansiyel etkisi konusunda bölünmüş durumda.


ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Aducanumab’ın beyindeki amiloid beta plaklarını azalttığına dair önemli kanıtlar olduğunu ve bunun hastalar için önemli faydaları öngörme olasılığının makul olduğunu belirtti.


Mart 2019'da, yaklaşık 3.000 hastayı içeren Aducanumab'ın son aşama uluslararası denemeleri, analizlerin, aylık infüzyon olarak verilen ilacın, hafıza ve düşünme sorunlarının bozulmasını yavaşlatmada sahte bir ilaçtan daha iyi olmadığını gösterdiğinde durdurulmuştu. Ancak o yılın ilerleyen zamanlarında, ABD'li üretici Biogen daha fazla veriyi analiz etti ve ilacın daha yüksek dozlarda verildiği sürece işe yaradığı sonucuna vardı. Şirket ayrıca bilişsel düşüşü önemli ölçüde yavaşlattığını söyledi.


Aducanumab, Alzheimer hastalarının beyinlerinde hücrelere zarar verebilen ve bunamayı tetikleyebilen anormal kümeler oluşturan bir protein olan amiloidi hedefliyor.


İlacın denendiği Bay Ceresa, deneme durdurulmadan önce iki yıl Aducanumab aldı ve ardından Londra'daki Ulusal Nöroloji ve Nöroşirürji Hastanesi'nde başka bir denemenin başlaması için neredeyse aynı süre kadar beklemek zorunda kaldı.


Bunun üzerine “Gönüllü olmaktan oldukça mutluyum” diye açıklamada bulundu: "Gerçekten, gerçekten yaşadığım bu yolculuktan zevk alıyorum.”

Kaynak: https://www.bbc.com/news/health


Kategori: SEKTÖREL GÜNDEM