FDA Aseptik Gevşemenin Üstesinden Gelmek için 3D Baskılı İmplant Teknolojisini Onaylıyor

  • 29/06/2021

FDA Aseptik Gevşemenin Üstesinden Gelmek için 3D Baskılı İmplant Teknolojisini Onaylıyor

Kas-iskelet sistemi onkolojisi ve karmaşık ortopedik prosedürler için çözümler geliştiren Onkos Surgical, şirketin BioGrip 3D baskılı implant teknolojisini içeren modüler yaka portföyü için FDA onayı aldı. Artık ELEOS Limb Salvage System'ın bir parçası olarak mevcut olan patentli tasarım, kas-iskelet sistemi onkolojisinde ve karmaşık ortopedik uzuv kurtarma cerrahisinde aseptik gevşemenin (implant gevşemesi olarak da bilinir) klinik zorluğuna çözüm bulmak için oluşturuldu.


Yeni 3D baskılı gözenekli yapısı ve yeni Nano HA tedavisi ile BioGrip yaka, aseptik gevşemeye yardımcı olabilecek kemik-implant arayüzünde kemik büyümesi sağlamaya yardımcı olmak için tasarlandı. Tedavi, osseointegrasyonun hızlandırılmasına ve güçlendirilmesine yardımcı oluyor.


3D baskılı, nano HA ile işlenmiş tasarım, Onkos'un bu karmaşık klinik zorlukların üstesinden gelmek için sunduğu iki değiştirilebilir yaka tasarımından biri. Boşluk ayrıca, karmaşık revizyon ve travma uygulamaları arasında çökmenin yaygın bir sorun olduğu distal femoral replasmanlarda daha fazla temas sağlamak için oval şekilli bir yaka tasarımı içeriyor.


Emory Üniversitesi ortopedik onkoloji bölüm direktörü ve Midtown Emory Üniversitesi Hastanesi ortopedik cerrahi şefi Dr. Shervin Oskouei şunları söyledi: “Araştırma, hidroksiapatit ile tedavi edilen tasarımların kemik büyümesi için daha fazla yüzey alanı sağladığını ve daha düşük implant oranlarına neden olabileceğini göstermiştir. Bu teknolojinin kemik-implant bağlantısında mevcut olması, bu karmaşık prosedürler için implant ömrünün uzamasına yol açabilecek bir rekonstrüksiyonu desteklemek için kritik öneme sahiptir.”


Onkos Surgical'ın CEO'su ve kurucu ortağı Patrick Treacy şunları ekledi: “Bu, Onkos Surgical için tarihi bir gün. Şirketi kurduğumuzda, uzuv kurtarma cerrahisinin uzun süredir devam eden klinik zorluklarını doğrudan ele alacak bir yenilik sunmak için yola çıktık - yumuşak doku ataşmanı, implant gevşemesi ve enfeksiyon, yumuşak doku ataşmanının zorluklarını iyileştirmeyi amaçlayan yeni ELEOS ürünlerini piyasaya sürerek önemli ilerleme kaydettik. En son yeniliğimiz BioGrip yaka portföyü sözümüzü yerine getiriyor odaklanmış ticari yaklaşımımız, önemli Ar-Ge yatırımlarımızla, kas-iskelet sistemi onkolojisi ve diğer karmaşık ortopedik prosedürler için yenilikçi çözümlerin lider sağlayıcısı olmaya devam edeceğiz.”

Kaynak: https://www.med-technews.com/


Kategori: SEKTÖREL GÜNDEM