ABD'de Yeni Bir Opioid Dışı Ağrı Kesici Onaylandı

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), suzetrigine adlı yeni bir opioid içermeyen ağrı kesiciyi onayladı. Journavx adıyla satılacak olan bu ilaç, ağrı sinyallerini beyne ulaşmadan önce engelleyerek çalışıyor. İlacın üreticisi Vertex Pharmaceuticals, bu mekanizmanın orta ve şiddetli ağrıyı etkili bir şekilde hafifletebileceğini ve opioidlerin bağımlılık riskini taşımadığını belirtti. ABD, yıllardır opioid bağımlılığı kriziyle mücadele ediyor ve bu yeni ilaç, ağrı yönetiminde önemli bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor.

FDA, klinik çalışmaların Journavx’in ameliyat sonrası ağrıyı azalttığını gösterdiğini belirterek, ilacın onaylanmasını "akut ağrı yönetimi için önemli bir halk sağlığı başarısı" olarak nitelendirdi. Opioidler, ABD’de her yıl on binlerce ölümle ilişkilendiriliyor. CDC’ye göre, 2022 yılında 82.000 opioid kaynaklı aşırı doz ölümü meydana geldi. Vertex, akut ağrı nedeniyle opioid kullanan hastaların yaklaşık %10’unun uzun süreli opioid bağımlılığı geliştirme riski taşıdığını tahmin ediyor.

ABD hükümeti, opioid krizini önlemek için ticari yaptırımlar da uyguluyor. Başkan Trump, Meksika ve Kanada'dan gelen ithalatlara %25 vergi koyacağını ve Çin’e karşı ek tarifeler uygulayacağını açıkladı. Bunun temel sebeplerinden biri, bu ülkelerden ABD’ye yasadışı yollarla giren fentanil gibi sentetik opioidler. ABD, opioidlerin beyin ödül sistemini uyararak bağımlılık yapması nedeniyle uzun yıllardır bir salgın boyutundaki bağımlılık problemiyle mücadele ediyor.

Journavx, 20 yıldan uzun bir süre sonra onaylanan ilk yeni nesil ağrı kesici ilaç olarak öne çıkıyor. Vertex, ilacın opioidlere alternatif olarak güvenli bir şekilde kullanılabileceğini belirtiyor. Şirketin CEO’su Reshma Kewalramani, bu gelişmeyi "her yıl orta ve şiddetli akut ağrı nedeniyle ilaç reçete edilen 80 milyon Amerikalı için tarihi bir dönüm noktası" olarak tanımladı.

Şirket, Journavx’in kapsül başına 15,50 dolar fiyatla satılacağını duyurdu. Ancak ilacın çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı henüz bilinmiyor. Vertex, ilacın sağlık alanında büyük bir dönüşüm yaratabileceğini ve akut ağrı tedavisinde yeni bir dönem başlatabileceğini vurguluyor.