Paratifo Ateşi Aşısı için İnsan Denemelerine Başlandı

  • 28/04/2022

Paratifo Ateşi Aşısı için İnsan Denemelerine Başlandı

Paratifo aşısı için heyecan verici gelişmeler yaşanıyor. Salmonella Paratyphi A, enterik (paratifo) ateş adı verilen bir hastalığa neden olabilen bir bakteridir. Yetersiz sanitasyon ve güvenli suya sınırlı erişimi olan Asya'daki topluluklarda yaygındır.


Oxford Üniversitesi, Maryland Üniversitesi Tıp Fakültesi (UMSoM) ile işbirliği içinde, yeni bir paratifo aşısı için bir Faz I/II denemesinde çalışacak insanlar işe alınmaya başlandı - ilk aşılar 27 Nisan 2022'de gerçekleşecek. Bu, paratifo aşı gönüllülerinin aşının enfeksiyonu önleyip önleyemeyeceğini görmek için paratifoya meydan okuyan türünün ilk çalışmasıdır.


Salmonella Paratyphi'ye Karşı Aşı (VASP) çalışması, CVD 1902 adlı yeni bir paratifoid ateşi aşısının bağışıklık tepkisi etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecek ve bu aşı, ağız yoluyla uygulanacak. CVD 1902, UMSoM'nin Aşı Geliştirme ve Küresel Sağlık Merkezi'ndeki (CVD) bir bilim insanı ekibi tarafından geliştirildi.


Oxford Aşı Grubu direktörü ve çalışmanın baş araştırmacısı Profesör Sir Andrew Pollard şunları söyledi: “Güney ve Güneydoğu Asya'da çoğunlukla okul çağındaki çocukları etkileyen 3,3 milyon paratifoid ateş vakasını önlemek için aşılara acilen ihtiyaç var. Bir paratifo aşısını değerlendirmek için yapılan bu ilk insani zorluk çalışması, bizi bu rahatsızlığın dünyadaki yükünü azaltmaya bir adım daha yaklaştıracak.”


18 ila 55 yaşları arasındaki ve sağlığı iyi olan 76 katılımcıdan oluşan planlı bir örneklem, iki doz yeni paratifo aşısı veya 14 gün arayla verilen bir plasebo almak üzere randomize edilecek. Bunu takiben, katılımcılarda, enfeksiyona karşı korunup korunmadıklarını görmek için paratifo bakterileri test edilecek. Bir sonraki aşama, aşı gönüllülerinin enfeksiyon belirtileri gösterir göstermez veya herhangi bir enfeksiyon belirtisi göstermezlerse iki hafta sonra yakından izlenip antibiyotiklerle tedavi edileceği izleme süreci olacak. Sonuçların 2023'te alınması planlanıyor.


Çalışmanın kıdemli klinik baş araştırmacısı Dr. Maheshi Ramasamy şunları söyledi: “Burada, Oxford'da gönüllülerde sıtma, tifo ve COVID-19 enfeksiyonlarını incelemek için güvenli ve kontrollü yollar geliştirdik. Bu deneyime dayanarak, yeni bir aşının etkinliğini incelemek için bir insan paratifoid enfeksiyonu modelini kullanacağız.”

Kaynak: healtheuropa.eu


Kategori: SEKTÖREL GÜNDEM